Job Description

• Phát triển sản phẩm mới và cải tiến công thức, quy trình sản xuất cho các sản phẩm hiện có nhằm đảm bảo chất lượng và tối ưu hóa hiệu quả sản xuất.
• Tra cứu thông tin tài liệu, đề xuất tiêu chuẩn nguyên liệu, thành phẩm, nguồn hoạt chất, tá dược, bao bì phù hợp và lập dự trù nguyên vật liệu cho nghiên cứu sản phẩm.
• Đề xuất và thực hiện nghiên cứu tiền công thức, báo cáo kết quả.
• Đề xuất công thức và quy trình lô nghiên cứu, soạn thảo hồ sơ lô nghiên cứu, thực hiện sản xuất mẫu và đánh giá kết quả.
• Thực hiện tối ưu hóa công thức và quy trình, nâng cỡ lô từ quy mô phòng thí nghiệm lên quy mô pilot.
• Tham gia đánh giá rủi ro và xác định các thông số quy trình quan trọng (CPP).
• Tổng hợp và lập báo cáo nghiên cứu phát triển dược phẩm.
• Chuẩn bị tài liệu chuyển giao công nghệ và phối hợp với các bộ phận liên quan trong việc sản xuất các lô thẩm định quy trình sản xuất.
• Tham gia các dự án chuyển giao công nghệ từ hồ sơ đăng ký thuốc Châu Âu và phát triển sản phẩm phục vụ đăng ký tại thị trường Châu Âu theo sự phân công của Trưởng phòng.
• Soạn thảo quy trình sản xuất gửi bộ phận đăng ký.
• Soạn thảo và đào tạo SOP và các công việc liên quan theo sự phân công của Trưởng phòng.

Requirement(s)

• Tốt nghiệp Đại học, sau Đại học chuyên ngành Dược.
• Có kinh nghiệm từ 2-3 năm ở vị trí công việc tương đương.
• Tiếng anh: Đọc hiểu, soạn thảo các tài liệu chuyên ngành, giao tiếp khá.
• Có kiến thức về phát triển công thức và quy trình sản xuất thuốc dạng rắn đường uống (OSD).
• Có khả năng phân tích và đánh giá dữ liệu nghiên cứu.
• Hiểu biết về GMP, Quality by Design (QbD) và quản lý rủi ro chất lượng.
• Có hiểu biết về thiết kế thực nghiệm (DoE) là một lợi thế.
• Có khả năng sử dụng phần mềm thống kê
• Ưu tiên ứng viên có kinh nghiệm về phát triển công thức định hướng đạt tương đương sinh học.
• Thành thạo tin học văn phòng phục vụ công việc.
• Có tư duy phân tích, cẩn trọng, trung thực và trách nhiệm trong công việc.

Benefits

• Lương thỏa thuận theo năng lực từ 16 – 20 triệu, thưởng sản phẩm nghiên cứu mới đăng ký và triển khai thương mại, được xem xét tăng lương hằng năm, hưởng lương tháng 13 theo Chính sách Công ty.
• Lộ trình phát triển nghề nghiệp rõ ràng trong lĩnh vực Nghiên cứu & Phát triển (R&D).
• Được cung cấp đầy đủ thiết bị làm việc, tham gia các khóa đào tạo nội bộ & bên ngoài theo mục tiêu công việc.
• Được tham gia BHXH-YT-TN theo quy định.
• Nghỉ Lễ - Tết, ngày phép hưởng lương theo Quy định.
• Được cung cấp phần ăn trưa tại công ty.
• Được hưởng chế độ độc hại (+2 ngày phép hưởng lương/ năm và phụ cấp hiện vật mỗi tháng)
• Quà sinh nhật, quà Tết theo chính sách công ty.
• Tham gia khám sức khỏe định kỳ hằng năm theo quy định.
• Môi trường trẻ trung, năng động, nhiều cơ hội phát triển chuyên môn và thăng tiến.